一医院牵头,全国40家研究单位参与的关于类风湿关节炎(RA)非干预治疗药物现状及安全性的多中心队列研究显示,在纳入例RA患者中,78%为女性,患者的平均年龄为(56.15±12.77)岁,平均病程为(10.68±9.45)年;其中59例(5.32%)患者正

在或曾经接受慢作用抗风湿药(DMARDs)单药治疗,例(15.42%)患者接受DMARDs二联治疗,DMARDs三联或三联以上治疗的患者共例,约占患者总数的60.51%。

RA治疗药物的安全性分析显示:出现过一种药物不良反应(AEs)的患者有例(45.27%);将患者各种药物的用药人次作为分母,发生不良反应的次数作为分子,计算药物的总体不良反应发生率约为15.7%。在所有的AEs中,以胃肠道的不良反应最为常见(34.53%),其他AEs依次为转氨酶升高(19.13%)、过敏(7.45%)、库欣综合征(7.32%)、血液系统损害(7.19%)以及脱发(6.29%)。在所有DMARDs

药物的使用中,不良反应发生率 的是甲氨蝶呤(MTX)(29.65%),其它依次为来氟米特(LEF)(22.92%)、柳氮磺吡啶(SSZ)(14.83%)、雷公藤(TGV)(14.03%)、沙利多胺(13.64%)、糖皮质激素(GCs)(11.42%)、环孢素A(11.11%)及艾拉莫德(IRU)(10.34%);而白芍总苷(TGP)(9.73%)、 羟氯喹(HCQ)(9.16%)和硫唑嘌呤(6.45%)的不良反应较为少见。MTX最常见AE为胃肠道反应和肺间质纤维化,而LEF最常见的AE为转氨酶升高、过敏和脱发。

在发生不良反应的患者中,选择停药的患者约占74.29%,15.91%患者选择药物减量,43.32%患者进行针对不良反应的对症治疗。MTX的停药率(23.4%) ,其次为LEF(14.61%)、SSZ(14.14)、TGV(12.80%)、TGP(7.92%)、HCQ(7.63%)及IRU(6.90%)。GCs的停药率为4.67%,明显低于MTX的停药率。分析发生不良反应患者的转归情况发现,69.18%患者经过停药、减药或对症处理后AEs消失,19.18%患者AE减轻,但仍有12.22%患者AEs持续存在。

这一研究提示,我国RA治疗药物的不良反应多见,常见为胃肠道不良反应,其中以MTX和LEF的不良反应居多,停药率较高;另外,我国针对RA患者药物不良反应的处理较为积极,转归相对乐观。该研究在非干预治疗的情况下,分析了当前我国RA治疗药物不良反应的现状和特点,具有实践性和代表性,为指导我国RA治疗提供数据支持。

以上信息来自《中华医学信息导报》授权转发

苏茵

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