课程预告

第十七课：无菌检查法适用性试验

讲师：石决明

时间：11月6日晚上20:00

（报名方式见文末）

适合人群

药品和医疗器械生产企业、第三方检测企业、食药检机构等微生物检测相关从业人员。

课程介绍

课程简介：

在中国药典中，一般无菌药品检查项下不会有具体的无菌检查方法。针对具体的无菌药品，我们需要根据通则来做相应的方法适用性试验。在版中国药典中，曾经叫方法学验证。本次课程将介绍无菌检查法方法适用性试验的大体流程、与理化分析方法学验证的差别、具体品种执行过程中的难点和一些可以采用的手段。

课程大纲：

1.药典流程

2.不叫验证

3.难点追踪

4.一些手段

关于讲师

实验助手APP特约讲师：石决明

·接地气的医药行业从业者，目前任职于某药检所

·在医药检验领域有8年以上从业经验

·对药品微生物检验技术有独到的见解和想法

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