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广州5月20-21日:全国制药行业质量控制技术论坛

广州5月22日:《药品上市后变更管理办法》解读

广州5月22-23日:全国化妆品质量安全论坛

广州5月24日:“化妆品微生物检验与控制”培训班

  中药配方颗粒国家标准充分体现了中药质量的控制特点和质量全程管控理念,以“标准汤剂”为基准衡量配方颗粒与饮片汤剂的“一致性”,建立量值传递数据表与特征图谱控制指标,实现配方颗粒质量专属性与整体性的综合管控,提高了中药质量整体控制水平。

   批中药配方颗粒国家标准颁布后,设置6个月的过渡期,将于年11月1日起正式实施。按照《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》规定,自实施之日起,省级药品监督管理部门制定的相应标准即行废止。

  标准执行过程中生产企业进一步积累数据并报送国家药典委员会以逐步完善和提高标准。后续国家药监局将加快推进中药配方颗粒标准制定工作,保障配方颗粒结束试点工作顺利实施。

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